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超群 麦利平 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
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超群 麦利平 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒

本品用于以下疾病:1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
  • 生产厂家:
    陕西超群制药有限公司
  • 品牌:
    麦利平
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  • 商品名称:超群 麦利平 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
  • 规格:5mg*14T
  • 生产厂家(生产企业):陕西超群制药有限公司
  • 品牌:麦利平
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H19990374

说明书

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商品名 超群 麦利平 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
通用名 马来酸氨氯地平片
拼音名 Malaisuananlvdiping Pian
规格 5mg*14T
批准文号 国药准字H19990374
生产厂家 陕西超群制药有限公司
成分 本品主要成分为马来酸氨氯地平,其化学名称为2[(2-氨基乙氧基)甲基]-4(2-氯苯基)- 1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-3-乙基-5-甲酯顺丁烯二酸盐,分子式为C24H29ClN2O9,分子量为524.95。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 本品用于以下疾病:1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
用法用量 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药 ;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
不良反应 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率 1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加 ;心血管:心律失常包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎 ;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕 ;胃肠道:厌食症便秘消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎呕吐,牙龈增生 ;骨骼肌系统:关节痛,关节炎肌肉痛性痉挛,肌痛 ;精神:性功能障碍,失眠紧张,抑郁梦魇,焦虑,人格解体 ;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹 ;特殊感觉:视觉异常,结膜炎复视,眼痛,耳鸣泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿 ;自主神经系统:口干,盗汗 ;代谢和营养:高血糖,口渴 ;造血系统:白细胞减少症,紫癜血小板减少症以下不良事件的发生率 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹皮肤干燥,皮肤炎,脱发肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死心绞痛不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明 ;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎较严重,需要住院治疗。
禁忌 1.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏。2.严重低血压 ;主动脉瓣狭窄。
注意事项 1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
药物相互作用 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5.地高辛、芬妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8.β-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。9.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。11.锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。12.拟交感胺:可减弱本品降压作用。13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
贮藏 遮光、密闭保存。
生产企业 陕西超群制药有限公司
包装
保质期 24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物实验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药 儿童的安全性和有效性尚未确定。
商品名 超群 麦利平 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
通用名 马来酸氨氯地平片
拼音名 Malaisuananlvdiping Pian
规格 5mg*14T
批准文号 国药准字H19990374
生产厂家 陕西超群制药有限公司
成分 本品主要成分为马来酸氨氯地平,其化学名称为2[(2-氨基乙氧基)甲基]-4(2-氯苯基)- 1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-3-乙基-5-甲酯顺丁烯二酸盐,分子式为C24H29ClN2O9,分子量为524.95。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 本品用于以下疾病:1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
用法用量 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药 ;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
不良反应 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率 1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加 ;心血管:心律失常包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎 ;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕 ;胃肠道:厌食症便秘消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎呕吐,牙龈增生 ;骨骼肌系统:关节痛,关节炎肌肉痛性痉挛,肌痛 ;精神:性功能障碍,失眠紧张,抑郁梦魇,焦虑,人格解体 ;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹 ;特殊感觉:视觉异常,结膜炎复视,眼痛,耳鸣泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿 ;自主神经系统:口干,盗汗 ;代谢和营养:高血糖,口渴 ;造血系统:白细胞减少症,紫癜血小板减少症以下不良事件的发生率 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹皮肤干燥,皮肤炎,脱发肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死心绞痛不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明 ;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎较严重,需要住院治疗。
禁忌 1.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏。2.严重低血压 ;主动脉瓣狭窄。
注意事项 1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
药物相互作用 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5.地高辛、芬妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8.β-阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。9.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。11.锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。12.拟交感胺:可减弱本品降压作用。13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
贮藏 遮光、密闭保存。
生产企业 陕西超群制药有限公司
包装
保质期 24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物实验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药 儿童的安全性和有效性尚未确定。